行業(yè)動態(tài)
來自鳳凰網(wǎng)有媒體曝光常用藥克拉霉素改變劑型,由普通膠囊改成軟膠囊就搖身一變成獨家品種,享受單獨定價后身價比普通膠囊高出22倍。還有業(yè)內(nèi)人士反映,部分原研藥專利已到期卻仍能享受單獨定價,價格比同類藥品高出20倍也能輕松中標(biāo)。為此,廣東一藥企還將國家發(fā)改委告上法庭。
近些年來,藥價貴問題已成扯動我國醫(yī)患矛盾的一個重要因素,可實質(zhì)上,藥品價格的高低,更多的是藥品集中招標(biāo)制度在作定奪。就本意看,該制度出臺,意在通過“招標(biāo)”這一競價過程,將藥品價格控制在相對合理的范圍;同時出于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)需要,對于原研藥品由廠家單獨定價。
問題是,在藥品招標(biāo)各個環(huán)節(jié)參與博弈的只有廠家與政府部門,作為用藥主體的患者及醫(yī)生并沒有被納入到招標(biāo)談判環(huán)節(jié)。藥廠雖能發(fā)聲,卻又不具有決定權(quán)。而目前的以藥養(yǎng)醫(yī)制度——醫(yī)院可從用藥中獲得藥價15%的利潤,又將醫(yī)院效益跟藥品價格捆綁,使得高價藥更易成醫(yī)藥市場的贏家。正因如此,每次藥品招標(biāo)定價,都易演變?yōu)樗帍S游說管理部門維持高價的過程,而最容易的實現(xiàn)途徑就是借專利之名獲得單獨定價權(quán)。
此次涉事藥企起訴發(fā)改委,起于有藥企把藥品以換劑型方式“騙專利”。嚴(yán)格說來,將藥品更換劑型,未必就不屬于專利,因為不同劑型到人體內(nèi)的代謝過程可能不同,人體吸收利用率也會有區(qū)別,所以它也在現(xiàn)行政策許可的范圍內(nèi)。但這得根據(jù)藥效等進(jìn)行評估。
為抑制企業(yè)通過改換劑型、規(guī)格、包裝變相漲價,2011年12月國家發(fā)改委還發(fā)布《藥品差比價規(guī)則》,要求同種藥品不同劑型和規(guī)格的價格應(yīng)當(dāng)以代表品為基礎(chǔ),按照規(guī)定的差比價關(guān)系核定;相同有效成分的藥品,不得以名稱、包裝材料不同等為由制定不同價格等。
通過劑型更換等漲價該管束,允許已超過20年專利保護(hù)的原研藥繼續(xù)單獨定價,更于法無據(jù)。從常理上講,在沒有專利期延長制度的語境下,藥品專利“到期”了就不應(yīng)再享受單獨定價。此前葛蘭素史克因肝炎藥“賀普丁”專利資格到期,擔(dān)心國內(nèi)仿制藥上市沖擊,實施“長城計劃”等,就是以行賄數(shù)千萬元為前提的。所以過了專利期仍能高價中標(biāo),有無貓膩讓人生疑。
在此過程中,國家發(fā)改委作為最高的價格管理機構(gòu),對于因藥價政策方面的漏洞導(dǎo)致的問題,即便不負(fù)有具體行政行為過錯責(zé)任,也有義務(wù)及時填補缺漏。
在醫(yī)藥體制改革亟待深化的背景下,國家發(fā)改委曾表示將放開藥品領(lǐng)域的競爭性藥品價格,而這得建立在管理放 權(quán)基礎(chǔ)上。比如在做好研發(fā)、審批等管理前提下,將藥品上市、價格等環(huán)節(jié)事務(wù)交給市場自主調(diào)節(jié),建立公開議價機制,包括擴(kuò)大藥品定價聽證范圍,也改變以藥養(yǎng)醫(yī)對低價藥的逆向淘汰作用,如此,“貴20倍仍中標(biāo)”的局面又豈會出現(xiàn)?
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